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原研药真的难买吗?

2026-01-30 00:00    来源:生命时报  点击量:2  评论(0人参与)
 

“以前随到随开的降脂药,现在跑了四五家医院和药店都没货,线上价格比以前贵了两倍多。”2025年脑梗康复后需长期服用立普妥(阿托伐他汀)的李女士,随女儿迁居北京后,却被买药难困住了。最关键的是,李女士并非个例,河北、辽宁、广州、江苏多地网友均在社交平台分享过类似遭遇——常用的原研药医院里不太好买了。


医院有药难开、线上价差较大
《生命时报》记者近期针对立普妥、可定、格华止等13款常用原研药,在北京多家公立医院、社区卫生服务中心及零售药店展开实地调查,得到的反馈高度一致:“能不能在医院开到原研药,全凭运气”,患者奔波辗转成为常态。记者走访7家公立医院发现,原研药并不是大范围缺货,多数库存充足,但医生开处方时却陷入“有药难开”的尴尬处境。
北京朝阳医院药房一位工作人员直言:“这些药品有库存,但能不能让医生开出来就不知道了。” 航空总医院内分泌科一位大夫透露,“不是医生不愿意开,是这些原研药没录入用药系统,处方环节直接受限,偶尔会短期内临时补录、少量供应。”中日友好医院内分泌科一位医生也无奈地说,这种“有药开不出”的情况确实存在,“患者不理解为什么医院开不出药,我们也难给出合理解释。”
基层医疗机构的原研药缺货问题更突出。北京市朝阳区呼家楼街道的一家社区医院工作人员明确告知立普妥已无货。另有患者反映,之前想买降压药“硝苯地平”时,得知附近社区医院有货,电话询问后却被告知,医院只是按需进行了小批量采购,早就卖完了。
零售药店的原研药供应同样缺乏稳定性。记者在北京市朝阳区随机调查了10家药店,仅四惠的一家药店能配齐13款原研药,其余均有不同程度的缺货,且所有在售原研药均不能用医保支付。于是,线上平台成为患者的无奈之选。美团买药、京东健康等平台虽能实现原研药货源齐全,但药品价格相差甚远。以10毫克×7规格的立普妥为例,售价区间从28元到86元不等,价差接近两倍,需长期服药的慢病患者只能咬牙买下。
原研药“抢手”的背后

浙江大学国家制度研究院副院长金维刚介绍,原研药是由制药公司自主研发,并拥有专利获批上市的创新药物,不少研发周期通常长达10~15年,投入巨大且经严格临床验证,疗效稳定性、安全性突出。仿制药是指在原研药专利到期后,其他企业仿制生产的同类药品,须通过一致性评价后方可获批上市,其在活性成分、剂型、治疗作用等方面按理应当与原研药一致。
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊指出,两类药无绝对优劣,甚至有仿制药质量超越原研药的案例。但“原研”二字易给人留下“品质更优”的印象,背后也有历史因素。改革开放初期,国内医药研发能力弱,通过与跨国药企合作引入创新药。这些药品凭借确切疗效站稳了脚跟,加上企业持续营销,慢慢固化了“原研优于仿制”的认知。更关键的是,部分国产仿制药上市后,缺乏疗效持续达标的证据,进一步加深了这一印象。这也让原研药在我国成功规避了“专利悬崖”(即专利到期后价格大幅跳水)现象,导致我国过专利期原研药的价格普遍比国际市场高5~10倍。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇补充道,慢病、器官移植抗排异、癫痫、罕见病等疾病患者,对药品稳定性要求极高,贸然更换仿制药很可能导致病情反复。因此,即便原研药价格高,患者仍在坚持使用。
一边是患者的刚性需求,一边是“一药难寻”的现实,原研药的供应困局是多方博弈的结果。
价格竞争未果。金维刚介绍,2018年国家医保局推行“带量采购”政策,以“以量换价”模式倒逼药品降价,药企报价越低,中选几率越高。2024年12月第十批医保药品集采中,所有专利到期的原研药都因仿制药低价中标被淘汰,有些专利到期的原研药企业放弃参加集采,在公立医院药品市场几乎没了生存空间,转而倚重私立医院、线上平台等渠道。也有部分药物因利润太低,停止向零售药店供货,甚至主动从医保采购目录中撤网。2025年上半年,就有超30款原研药申请撤网。
阿托伐他汀就是典型。首批集采后,这类药单价降幅超90%,整体销量从16.1亿片增至30.5亿片,而辉瑞公司生产的原研药院内销量占比却从55%降至28%。此后,辉瑞整合商业布局、调整供应渠道,导致这款药在公立医院、药店难寻踪迹。
市场一缩再缩。放弃集采的原研药企,院内销量下降,只能涨价维持盈利,部分攀升至仿制药的数倍甚至数十倍,价格敏感的患者因此转向仿制药,进一步挤压了原研药市场。一些医保定点药店也不愿冒风险,更倾向销售低价仿制药,四惠一家药店店员表示:“原研药价格高,容易卖不出去,周转风险大。”
政策执行变形。DRG/DIP医保支付模式给每种疾病定了“打包价”,治疗费超支部分需医院承担,在控费压力下,医院会优先使用集采药。而且,北京某三甲医院科室主任表示,部分医疗机构担忧集采中选药品无法满足临床用药的情况,因此可能刻意高报。在这一前提下,“原研药处方必须在完成集采药使用任务后才能开具,且开具量不能超过集采额度。”北京积水潭医院一位医生说。另一位医生说得更直白,“医院在开药系统中将集采药置顶并标注优先,原研药被排至后面甚至显示‘缺货’或隐藏,根本开不出来。”
药品带量采购协议一般是3年,若未完成任务,剩余药品需医院自行消化,过期损失也由医院承担。为确保任务达标,不少医院出台硬性规定,比如要求医生集中“冲量”,完不成扣绩效,甚至让病情稳定的老患者逐步换成集采药,新患者直接开集采药,急诊只给中选药。更极端的是,有些医院为完成一种药物的集采任务,直接停用同类药品,比如为了冲头孢西丁的用量,把头孢唑肟、拉氧头孢等一并停用,加剧原研药短缺。
控费和民生要找到平衡

患者对仿制药质量稳定性的顾虑、换药带来的高风险,意味着原研药不能“一断了之”。针对当前供应困境,专家给出针对性建议。
政策保留报销额。医保部门要和医院建立协商机制,梳理不可替代的原研药清单,尤其是大量慢病患者需长期使用、负担较重、换药风险高的原研药,需保留一定报销额度;卫健部门应将原研药保障情况纳入医院考核,不能只盯着集采药使用量;药监部门加大仿制药上市后的监管,严查辅料更换、工艺简化等质量缩水行为,提升患者对仿制药的信任。
医院优化开药系统。医院需合理利用20%~30%的自主采购空间,报量不要“就高不就低”,减轻自身压力;同时,根据患者的实际需求储备必要的原研药,优化开药系统,取消不合理限制,还医生开方自主权,还患者用药自由权。私立医院、公立医院国际部及特需窗口等无医保控费压力的机构,要保障原研药稳定供应。
药企发展转思路。原研药企要转变竞争思路,主动参与集采抢占市场,当前落地的“医保双目录”政策正是契机;对不可替代的原研药,政府可给予适当补贴和成本扶持,避免因利润过低导致断供;仿制药企需坚守质量底线,摒弃“低价换量”短视思维,严格把控原材料、辅料与生产工艺,主动公开关键变更信息,提升透明度。
患者用药需理性。病情稳定、仿制药疗效确切的患者,不妨放下偏见,在医生指导下结合自身经济情况理性选药;高度依赖原研药的患者,也要理性看待“价格高”“报销少”现状,主动了解线上平台、私立医院、公立医院特需窗口等购药渠道。目前,北京等城市已上线医保药品查询功能,比如“北京医保”公众号“医保查询”栏目就有“医保药品查询”链接,可实时查询药品储备情况。

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